Nemojte brkati istraživački protokol s prijedlogom istraživanja. Prijedlog je namijenjen uvjeravanju vašeg instruktora, kolega ili odbora za dodjelu bespovratnih sredstava, dok je protokol istraživanja namijenjen detaljnoj metodologiji studije na jednostavan način kako bi se zadovoljili ljudski zahtjevi subjekta.
Funkcija
Protokol istraživanja jasno i jasno daje pregled predložene studije kako bi se zadovoljile smjernice organizacije za zaštitu sigurnosti ljudi koji bi mogli biti pod utjecajem rada. Istraživački protokoli obično se podnose Institucionalnim preglednim odborima unutar sveučilišta i istraživačkih centara.
vrste
Dok različiti entiteti koriste različita imena, općenito, istraživanje koje se neće baviti ljudskim subjektima izravno ili će imati mali učinak na njih smatra se izuzetim. Istraživanje bez izuzeća često uključuje klinička ispitivanja gdje se sudionici istraživanja suočavaju s više rizika nego što bi se inače susreli u svakodnevnom životu.
dijelovi
To će se razlikovati od organizacije do organizacije, ali obično se istraživački protokol usredotočuje na cilj i ciljeve predložene studije, na metode koje će se koristiti za njezino provođenje, kako će se sudionicima pristupiti, na sve rizike koje mogu provesti te na to kako rizici će se ublažiti.
Informirani pristanak
Ključni dio većine istraživačkih protokola je dokument o informiranom pristanku. To je dokument koji će budući sudionici pročitati prije sudjelovanja u istraživanju. U njemu se detaljno navode studije za njih, uključujući potencijalne rizike i koristi, i traži njihovu „suglasnost“ za sudjelovanje.
Odobrenje
Nakon što vaš IRB odobri protokol istraživanja, imat ćete određeno vrijeme za provođenje istraživanja (obično 1 do 2 godine) prije ponovnog podnošenja zahtjeva za odobrenje. Kao istraživač, imate odgovornost prijaviti IRB-u sve "štetne učinke" koji nastaju kao rezultat istraživanja.
