Standardi upravljanja kvalitetom Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO) ISO 9000 diktiraju zahtjeve dokumentacije koje organizacija mora poštivati kako bi dobila ISO certifikat. Ti zahtjevi uključuju dokumentaciju o politikama i ciljevima organizacije, objavljivanje priručnika za kvalitetu i pisane postupke koji pokazuju kako će se dokumenti i zapisi kontrolirati i revidirati. Postupak ISO revizije zahtijeva da vaša organizacija pruži dokaze o određenim aktivnostima vođenja evidencije. Da biste održavali svoju evidenciju za brzu, učinkovitu reviziju, trebali biste kodirati zapise prema odredbama ISO 9001 zahtjeva za dokumentaciju.
Preuzmite primjerak ISO-ovih smjernica za zahtjeve za dokumentaciju u skladu s normom ISO 9001. t Smjernice daju popis svih dokumenata koji se moraju izraditi kako bi se zadovoljili zahtjevi ISO 9001. Dodatak na kraju smjernica sadrži popis relevantnih klauzula standarda ISO 9001 koje specificiraju određene dokumente koje treba održavati.
Prikupite i označite dokumente koji se odnose na informacije o zaposlenicima. Standardi ISO9001 diktiraju da se pregledi osoblja od strane uprave i informacije koje se odnose na obrazovanje, obuku, vještine i iskustvo zaposlenika moraju dokumentirati. Dokumenti za pregled rukovodstva trebali bi biti šifrirani kao zadovoljavajuća klauzula 5.6.1, dok bi se povijesti zaposlenika trebale kodirati kao ispunjavajuća klauzula 6.2.2.
Kodni dokumenti koji sadrže opće informacije o proizvodu. Dokumentacija o rezultatima bilo kojeg proizvodnog procesa koji se ne može provjeriti naknadnim praćenjem treba kodirati prema odredbi 7.5.2 d). Dokumentaciju koja opisuje jedinstveni identitet proizvoda treba kodirati kao ispunjavajuću odredbu 7.5.3, dok svaka dokumentacija izgubljene ili oštećene imovine ispunjava zahtjeve iz točke 7.5.4. Kada se proizvod otpušta, dokumentacija osoba odgovornih za odobravanje puštanja proizvoda treba podnijeti u skladu s odredbom 8.2.4.
Kodni dokumenti koji sadrže informacije o realizaciji, pregledu, dizajnu i razvoju proizvoda. Dokumenti koji se odnose na dizajn i razvoj proizvoda ispunjavaju odredbe od 7.3.2 do 7.3.7; pregledajte dodatak u smjernicama za specifičnu klauzulu koju biste trebali koristiti za kodiranje svakog dokumenta. Svi dokumenti koji pružaju dokaze da proces realizacije proizvoda vaše organizacije ispunjava zahtjeve ISO 9001 treba podnijeti u skladu s točkom 7.1 d), a pregledi zahtjeva proizvoda trebaju biti šifrirani prema odredbi 7.2.2.
Kodirajte sve dokumente koji pružaju procjenu dobavljača vaše organizacije. Ovi dokumenti trebaju biti šifrirani kao ispunjavajući ISO klauzulu 7.4.1.
Kodeksi koji potvrđuju umjeravanje mjerne opreme prema odredbi 7.6. Ako ne postoje mjerni standardi, onda se dokumenti koji pružaju osnovu za vaša mjerenja trebaju kodirati prema odredbi 7.6 a).
Sastavite datoteku koja sadrži sve dokumente vezane uz unutarnju reviziju. Rezultati svih internih revizija tvrtke trebaju se podnijeti prema odredbi 8.2.2. Ako se otkriju bilo kakve nesukladnosti proizvoda, potrebno ih je podnijeti prema odredbi 8.2.4. Rezultati korektivnih mjera koje proizlaze iz revizije trebaju se dokumentirati prema odredbi 8.5.2 e), dok bi se rezultati svih preventivnih radnji za koje se smatra da su nužni trebali podnijeti u skladu s odredbom 8.5.3 (d).
