Farmaceutske tvrtke ulažu milijarde dolara u istraživanje i razvoj (R&D), nadajući se da će pronaći lijekove ili učinkovitije tretmane za mnoge indikacije. U tom procesu, nadaju se nadoknaditi svoja ulaganja i ostvariti dobit. Moderna zdravstvena zaštita se više nego ikada oslanja na lijekove kao terapiju održavanja i alternativu operaciji. Uloga industrije je porasla, ali i rizici. Potrošači (pacijenti) očekuju više nego ikad, konkurencija generičkih lijekova je kruta i zahtjevi FDA-e su strogi.
Istraživanje i razvoj
Istraživanje i razvoj novih lijekova i tretmana za različite poremećaje postalo je složenije i specijalizirano. Prema Udruzi farmaceutskih proizvođača (PhRMA), konzorciju vodećih farmaceutskih tvrtki, izdaci industrije za istraživanje i razvoj u nove terapije iznosili su 67,4 milijarde dolara u 2010. Mnogi od tih novih spojeva bili su biofarmaceutici, od kojih je 300 odobreno od strane FDA između 2000. i 2010. Sposobnost tih tvrtki da nadoknade svoja ulaganja i ostvare dobit ovisi o tome koliko terapija može proći kroz proces odobravanja, što može potrajati i do jednog desetljeća. Prema Cato institutu, troškovi razvoja lijekova su porasli za više od 400 posto u manje od 20 godina. Procjena tehnologije procjenjuje da je trošak razvoja novog lijeka u prosjeku 394 milijuna dolara. Proizvođači lijekova moraju provesti u prosjeku 60 kliničkih ispitivanja svakog novog lijeka za odobrenje za stavljanje u promet i više desetaka da bi to odobrenje proširili na nove indikacije. Nakon toga, imaju samo nekoliko godina zaštite patenta prije nego što konkurentskim tvrtkama dozvoli da proizvode svoje proizvode u djeliću troškova.
Vladina uredba
Stupanj državne regulacije farmaceutske industrije također određuje profitabilnost. Svaka uzastopna federalna vlada regulira farmaceutsku industriju u različitoj mjeri. Neke zemlje, poput Kanade i Njemačke, imaju kontrolu cijena ili ograničenja za lijekove koji se prodaju na njihovim granicama. Također, američka vlada i FDA imaju veliku kontrolu nad farmaceutskim oglašavanjem i "tvrdnjama" o tome što određena droga može i ne može učiniti. Poštivanje propisa ovih regulativnih tijela farmaceutskim tvrtkama košta milijune dolara godišnje. Prema Cato Institutu, 85 posto troškova farmaceutskog razvoja ide u skladu s FDA propisima, koji predstavljaju porez na ulaganja u biomedicinska istraživanja.
Potražnja potrošača
Tijekom proteklih nekoliko desetljeća, potražnja potrošača za farmaceutskim proizvodima kao terapijom održavanja, kao i lijekovi "životnog stila" koji poboljšavaju zdravlje i dobrobit pojedinaca, strahovito su narasli. Ovo povećanje je glavni pokretač rasta industrije. "Blockbuster" lijekovi kao što su Claritin, Viagra i Lipitor jako su reklamirani, potičući potražnju potrošača. Prema medicinskom marketingu i medijima, potrošnja izravnog oglašavanja potrošača dosegla je visoku točku od 5,2 milijarde dolara u 2006. godini. Obrazovani pacijenti su pokrenuli eksploziju u pisanju doktora, što je dovelo do prodaje tih lijekova na stotine milijuna dolara., Također, prilagođena terapija postaje veći dio farmaceutskog tržišnog udjela jer genetsko testiranje omogućuje nove, visoko ciljane terapije za mnoge uvjete. Budući da se popularni lijekovi s markom pojavljuju bez patenta, potražnja potrošača za jeftinijim generičkim verzijama raste.
Osiguravatelji i održavana skrb
U Sjedinjenim Američkim Državama cijene se određuju sustavom slobodnog tržišta, iako pojedine zdravstvene organizacije (npr. Medicare, tvrtke za upravljanu skrb) imaju formulare koji uključuju višestruke odabire terapija po različitim cijenama. Potrošači rijetko plaćaju punu cijenu lijekova na recept, koje najčešće plaćaju osiguravatelji treće strane. Platitelji iz trećih strana mogu pregovarati o nižim cijenama lijekova, čime se smanjuju cijene i smanjuju profitne marže za farmaceutske tvrtke.
